El Comité me ha pedido que discuta el estado de los suplementos dietéticos en los Estados Unidos, a medida que nos acercamos a un hito de 10 años para la legislación que regula estos diversos productos, la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994. La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994, DSHEA, enmendó la Ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para establecer un marco regulatorio único para estos suplementos, en un esfuerzo por lograr un equilibrio adecuado entre brindar a los consumidores acceso a suplementos dietéticos que pueden elegir para mantener y mejorar su salud, y otorgar a la FDA el poder regulatorio para actuar sobre los suplementos o los ingredientes de los suplementos que plantean problemas de seguridad, hacen afirmaciones falsas o engañosas, o están adulterados o mal etiquetados.
La FDA regula los suplementos dietéticos a través de un conjunto de normas distintas de las normas que cubren los alimentos y medicamentos convencionales. La FDA regula la seguridad de los suplementos dietéticos principalmente mediante la evaluación posterior a la comercialización para determinar si el producto está adulterado, de acuerdo con las disposiciones de los alimentos federales. La FDA también ha expresado su preocupación de que los productos puedan estar contaminados con metales pesados o Salmonella, y que los comercializadores estén haciendo afirmaciones engañosas sobre la salud. A medida que el suplemento a base de hierbas ha ganado popularidad en los Estados Unidos, las preocupaciones sobre la seguridad han llevado a la FDA a advertir a los consumidores sobre su uso y tomar medidas enérgicas contra las empresas que hacen afirmaciones fraudulentas sobre la salud.
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Se cree que el suplemento a base de hierbas funciona como un estimulante en pequeñas dosis y tiene efectos analgésicos similares a los opioides y propiedades sedantes en dosis más altas. Seis estados (Alabama, Arkansas, Indiana, Rhode Island, Vermont y Wisconsin) y el Distrito de Columbia incluso han tomado medidas para prohibir el suplemento. De hecho, la DEA llegó a clasificar temporalmente el suplemento herbal como una sustancia controlada de la Lista 1 en 2016, una clasificación que significa que no tiene usos médicos aceptados y tiene un alto potencial de abuso, solo para revertir su decisión luego de una protesta pública y esfuerzos de petición específicos por parte de los defensores. En 2018, el suplemento de hierbas se vinculó a un brote de salmonela en varios estados, lo que provocó un retiro obligatorio de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Aunque los aditivos alimentarios no se consideran alimentos e ingredientes en Virginia Occidental, una ley aprobada el 1 de julio de 2014 para eximir alimentos e ingredientes también se aplica a los aditivos dietéticos. El código SS 82.08.0293 establece el estado de exención de alimentos e ingredientes alimentarios y también define qué artículos se incluyen como alimentos e ingredientes alimentarios. SS 67-6-228 establece una distinción entre una tasa impositiva más baja y una tasa más alta sobre productos alimenticios.
Texas no cuenta las vitaminas ni los aditivos alimentarios como productos alimenticios, sino que los considera suministros médicos, que están exentos del impuesto sobre las ventas. Otros suplementos dietéticos que se venden como medicamentos, tónicos o como líquidos, polvos, gránulos, tabletas, cápsulas, pastillas y píldoras no se consideran productos alimenticios y están sujetos al impuesto sobre las ventas. Algunos estados tratan los suplementos como alimentos, ya que normalmente llevan etiquetas de información nutricional en lugar de etiquetas de información sobre suplementos o medicamentos. Cabe señalar que los suplementos estaban exentos antes de 2005, cuando Dakota del Sur puso fin a la exención.
Si está recibiendo asistencia alimentaria, también puede ser elegible para participar en los programas de capacitación y empleo de asistencia alimentaria de SNAP-Ed o Maines. El Suplemento Alimenticio (también conocido como SNAP) brinda beneficios mensuales que ayudan a las familias de bajos ingresos a comprar alimentos saludables desde el punto de vista nutricional. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Maine (DHHS) se complace en anunciar que los beneficiarios del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) en Maine ahora pueden comprar artículos de comestibles elegibles en línea de los minoristas participantes utilizando sus tarjetas de Transferencia Electrónica de Beneficios (EBT). En respuesta al COVID-19 y la legislación relacionada, la Oficina de Independencia Familiar ha realizado varios cambios temporales en los programas de redes de seguridad, incluido el Suplemento alimentario.
Debido a la falta de pautas federales sobre los productos de CBD, los estados están desarrollando sus propias regulaciones para regir el etiquetado y las ventas de productos dentro de sus fronteras. En general, las regulaciones estatales incluyen requisitos para estándares de laboratorio como ISO 17015, códigos QR en etiquetas que vinculan información crítica del producto, incluido el contenido de THC, y estrictos requisitos de prueba de terceros.
Por supuesto, la lista a continuación pretende ser una guía general, y siempre querrá consultar con la oficina de impuestos estatal o con un especialista experimentado en impuestos sobre las ventas si tiene alguna pregunta específica con respecto a la tributación de sus productos. Para ayudar a guiar nuestra discusión, el Subcomité escuchará el testimonio de los líderes de la industria de suplementos dietéticos de la FDA., profesionales de la salud e investigadores de políticas con respecto a las implicaciones de esta legislación dentro de los EE. UU. Los comercializadores de cáñamo-CBD también deben buscar el asesoramiento de la industria de suplementos dietéticos sobre cómo comercializar productos de manera efectiva y evitar llamar la atención de la FDA, la Comisión Federal de Comercio o los demandantes. ‘ abogados. La contratación de un experto en la industria de suplementos dietéticos en el personal o como consultor puede ayudar a identificar y simplificar las brechas comunes relacionadas con la calidad, incluido el desarrollo de especificaciones del producto y la investigación adecuada de las quejas de los clientes.
Si bien los proveedores de atención médica a veces se muestran escépticos sobre el valor de los suplementos, el ensayo VITAL representa un estudio de referencia. Solo hay evidencia actual limitada que sugiere que algunos suplementos brindan los beneficios mencionados anteriormente para los humanos.
Junto con estos tratamientos, los diabéticos han probado una serie de hierbas y suplementos para mejorar su diabetes. Se supone que estos tratamientos alternativos ayudan a controlar los niveles de azúcar en la sangre, disminuyen la resistencia a la insulina y previenen las complicaciones relacionadas con la diabetes. De hecho, según la Asociación Estadounidense de Diabetes, es más probable que los diabéticos usen suplementos que los no diabéticos.
Las vitaminas y los suplementos se clasificarían como bienes muebles tangibles, imponibles, excepto bajo orientación adicional. Asa Waldstein también es directora de la firma consultora The Supplement Advisory Group, y su plataforma de series de educación regulatoria organiza eventos regulares y gratuitos para la comunidad.